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我公司在產(chǎn)品外包裝標(biāo)簽上明示的保質(zhì)期限為：生產(chǎn)日期后一年。對這個(gè)規(guī)定的解釋如下：

 

1 我公司規(guī)定的保質(zhì)期涵義是復(fù)驗(yàn)期；也就是說客戶在產(chǎn)品超過保質(zhì)期后使用時(shí)，應(yīng)先進(jìn)行檢驗(yàn)，主要檢驗(yàn)項(xiàng)目是微生物限度，檢驗(yàn)合格后方可使用。

 

2 由于我公司生產(chǎn)的藥品包裝用鋁箔及復(fù)合膜、袋主要構(gòu)成材料的理化性質(zhì)均十分穩(wěn)定，根據(jù)公司品質(zhì)管理部多年來的穩(wěn)定性試驗(yàn)證明，我公司產(chǎn)品的理化性能在數(shù)年內(nèi)不會(huì)有明顯變化。但由于各地的溫濕度條件相差較大，客戶的儲(chǔ)存條件也不相同，對產(chǎn)品的影響也不同，在存儲(chǔ)過程中水份、氧氣、灰塵等因素可能會(huì)對產(chǎn)品質(zhì)量造成影響。此外，如果保存時(shí)間足夠長，PTP鋁箔的保護(hù)劑層與粘合劑層會(huì)由于物理擴(kuò)散而發(fā)生粘連；復(fù)合包裝的內(nèi)外層材料如聚脂和聚乙烯會(huì)產(chǎn)生助劑析出導(dǎo)致外觀等質(zhì)量的變化，對這些特殊情況下的質(zhì)量變化，我公司不可能承擔(dān)無限責(zé)任。

 

而且，對于生產(chǎn)經(jīng)營正常的藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品包裝材料的生產(chǎn)使用周期一般不超過一年。

 

正是基于上述考慮，我公司將產(chǎn)品的保質(zhì)期限（復(fù)驗(yàn)期）定為一年。