復(fù)合膜
復(fù)合膜是指由各種塑料與紙、金屬或其他材料通過層合擠出貼面、共擠塑等工藝技術(shù)將基材結(jié)合在一起而形成的多層結(jié)構(gòu)的膜。具有防塵、防污染、阻隔氣體、保持香味、防紫外線、裝潢、印刷、蒸煮殺菌、防靜電等功能,適用于機(jī)械加工或其他各種封合方式,基本上可以滿足藥品包裝所需的各種要求,任何一種單一的材料都無法達(dá)到這些功能。
新型的復(fù)合膜,主要是在復(fù)合膜生產(chǎn)中,采用了新材料、新工藝、新設(shè)備、新工藝、新方法等,滿足了一些醫(yī)藥用戶的特定需求。目前主要有:
■防偽包裝
我國絕大部分藥品軟包裝在外觀設(shè)計(jì)上非常簡單,包裝防偽技術(shù)比較落后,這為造假者提供了可乘之機(jī)。一些醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)每年投入上百萬元資金采用三維激光防偽、數(shù)碼防偽和壓膜防偽等技術(shù),增強(qiáng)了防偽效果。可應(yīng)用于醫(yī)藥防偽的技術(shù)有七大類,包括數(shù)碼防偽、油墨防偽、光學(xué)防偽、紙張防偽、特種印刷防偽、核徑跡防偽、生物防偽等。
■水性油墨和膠粘劑的應(yīng)用
目前應(yīng)用成熟的油墨和膠粘劑都是溶劑型的。其優(yōu)點(diǎn)是不言而喻的,如粘合力高,應(yīng)用成熟等。缺點(diǎn)是對環(huán)境和工人健康有一定的危害。如果溶劑殘留量超標(biāo)的話,會有難聞的氣味,可能對所包裝的藥品和服藥者構(gòu)成威脅。
而水性油墨的印刷方式與溶劑型油墨一樣,水墨的單價(jià)比溶劑油墨低10%—20%,印刷速度達(dá)到溶劑油墨的速度,稀釋劑采用自來水或乙醇與水按一定比例混合便可,印刷過程中對人體無害,不燃,無毒,無味,符合環(huán)保要求。
水性膠粘劑情況與之類似。
■鋁塑復(fù)合軟管
軟管最早是使用鉛或錫制成的。直到20世紀(jì)40年代,才出現(xiàn)了鋁管,并因其良好的阻隔性而迅速普及。50年代出現(xiàn)了塑料管,60年代出現(xiàn)鋁塑復(fù)合軟管,70年代鋁塑復(fù)合軟管應(yīng)用于牙膏包裝,80年代開始應(yīng)用于藥膏包裝。
所謂鋁塑復(fù)合軟管,就是將具有高阻隔性的鋁箔和具有柔韌性和耐藥性的塑料經(jīng)共擠復(fù)合成為片材,爾后經(jīng)制管機(jī)加工而成。其特點(diǎn)是抗撓曲、抗龜裂、阻隔性強(qiáng)、無溶劑殘留的影響、印刷精美。
藥品包裝用鋁塑復(fù)合軟管是我國《醫(yī)藥包裝行業(yè)“十五”發(fā)展規(guī)劃綱要》里重點(diǎn)支持的產(chǎn)品,國內(nèi)許多企業(yè)正在加緊研究其應(yīng)用。
■氟鹵代烴薄膜
氟鹵代烴薄膜是氯三氟乙烯(CTFE)的共聚物,不可燃、阻隔性優(yōu)良。該薄膜具有獨(dú)特的應(yīng)用范圍,如CTFE和乙烯三氟氯乙烯共聚物。
CTFE能夠經(jīng)受金屬、陶瓷和其他塑料所不能經(jīng)受的劇烈化學(xué)物的侵蝕。另外,CTFE薄膜的水蒸氣透過率比任何塑料薄膜都低,實(shí)際上其吸濕性等于零。而且與各種基材復(fù)合,如聚乙烯、聚氯乙烯、聚酯、尼龍、鋁箔等,主要用于包裝需要高度防潮的藥片、膠囊。
■抗菌包裝
盡管藥品生產(chǎn)的潔凈環(huán)境是按照GMP要求設(shè)計(jì)的,但任何一個(gè)劑型生產(chǎn)和包裝過程中都不可能絕對無菌。所以,為延長藥品保質(zhì)期、保證用藥安全性,按GMP要求采用抗菌高分子包裝材料進(jìn)行藥品包裝,以抑制細(xì)菌污染,這也將成為藥品軟包裝的方向之一。
■納米包裝
納米技術(shù)與納米材料在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用和開發(fā),為中國藥品包裝提供了一個(gè)千載難逢的大好時(shí)機(jī)。納米聚合物、納米復(fù)合材料(PNMC)、納米黏合劑及納米抗菌包裝的發(fā)展將為藥品軟包裝開辟新的領(lǐng)域。