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我公司順利通過省藥監(jiān)局生產(chǎn)現(xiàn)場審核
發(fā)布時間: 2015-04-08     閱讀:

      24日,省藥監(jiān)局注冊處馬游處長在市藥監(jiān)局注冊處領導陪同下,對我公司新申報的4個注冊產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場進行考核,并進行抽樣。

      本次現(xiàn)場考核重點檢查了廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生、生產(chǎn)車間現(xiàn)場、倉儲原料及成品區(qū)、廠區(qū)化驗室等;經(jīng)檢查廠區(qū)布局合理,無污染源,地面整潔、通暢。生產(chǎn)廠房工藝布局合理,倉儲物料堆放整齊,有通風照明設施?;炇一痉弦?。

查看完硬件設施后,專家們又查看了相關的技術文件、質量文件、設備文件檔案、維修清潔記錄及生產(chǎn)質量管理制度等軟件設施。各項文件檔案內容齊全,保存完整。最后經(jīng)過評審得分系數(shù)為0.9(滿分600),中金瑪泰公司實得540分。生產(chǎn)現(xiàn)場情況良好。

       下午,專家對我公司注冊的4個產(chǎn)品進行抽樣并封存,這4個新的申報產(chǎn)品均由公司研究開發(fā)部研制成功,有著良好的市場前景。馬處長要求我公司在藥包材評審的轉型時期,做好注冊工作,嚴格規(guī)范自我管理。還為我公司帶來了國家局新批準的兩張四層結構產(chǎn)品的生產(chǎn)注冊證。截止目前,我公司擁有各類注冊證已達20品種。