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    國(guó)家于2008年12月30日發(fā)布了新版的質(zhì)量體系要求GB/T19001-2008/ISO9001:2008，代替GB/T19001-2000/ ISO9001:2000。公司品質(zhì)管理部已根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)的要求對(duì)本公司的質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)、程序文件進(jìn)行了修改，同時(shí)還在手冊(cè)中添加了ISO15378 藥品初包裝材料的內(nèi)容。國(guó)家規(guī)定本次外審將按新版質(zhì)量體系要求審核，不再發(fā)放老版證書(shū)。針對(duì)新版手冊(cè)的內(nèi)容在公司內(nèi)已經(jīng)進(jìn)行了中高層及全體內(nèi)審人員的培訓(xùn)。7月30日、31日,根據(jù)新版質(zhì)量/環(huán)境管理體系的要求,由公司品質(zhì)管理部牽頭組織了新版質(zhì)量/環(huán)境體系的內(nèi)審。本次內(nèi)審是對(duì)公司各部門在貫徹執(zhí)行質(zhì)量/環(huán)境體系手冊(cè)要求方面和手冊(cè)本身適用性方面的一次檢驗(yàn)。共有16名內(nèi)審員參加，在公司各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、部門的支持和全體內(nèi)審員的共同努力下，本次內(nèi)審工作順利完成。

    我公司進(jìn)行質(zhì)量管理體系內(nèi)外部審核已多年，質(zhì)量觀念已逐步深入廣大員工心中，質(zhì)量管理現(xiàn)狀也在朝著良好的趨勢(shì)發(fā)展，一些部門的質(zhì)量管理水平和現(xiàn)狀有了明顯的改善，員工的質(zhì)量意識(shí)也得到了增強(qiáng)。本次內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)多數(shù)部門的文件管理和工廠的現(xiàn)場(chǎng)管理較以前的基礎(chǔ)上有了穩(wěn)步的提高。審核中共發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)7項(xiàng)，26個(gè)觀察項(xiàng)。開(kāi)出的不符合報(bào)告和觀察項(xiàng),已傳遞至相關(guān)部門，公司要求責(zé)任部門要盡快按期制定糾正措施，及早落實(shí)改進(jìn)，對(duì)于糾正措施的效果品質(zhì)管理部將組織內(nèi)審員進(jìn)行驗(yàn)證。

    持續(xù)改進(jìn)是質(zhì)量管理體系的生命力所在,各部門只有不斷發(fā)現(xiàn)自身的不足,并采取相應(yīng)措施予以改進(jìn),企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力才能得到加強(qiáng)。內(nèi)審作為企業(yè)有效的體檢方式,是發(fā)現(xiàn)和改進(jìn)問(wèn)題的很好機(jī)會(huì),但是因?yàn)閮?nèi)審時(shí)間短，只能采取抽樣的局限性，不可能發(fā)現(xiàn)所有的問(wèn)題，各部門應(yīng)以此為契機(jī)，在部門內(nèi)自查自省，并舉一反三，對(duì)每一個(gè)問(wèn)題都能做到認(rèn)真整改、持續(xù)改進(jìn)。